艾拉司群(Elacestrant)

艾拉司群适用于治疗雌激素受体（ER）阳性、人表皮生长因子受体2（HER2）阴性的晚期或转移性乳腺癌，用药需严格遵循以下患者筛选标准及剂量规范。

患者筛选

选择艾拉司群治疗ER阳性、HER2阴性晚期或转移性乳腺癌的患者时，需通过美国食品药品监督管理局（FDA）批准的检测方法，检测患者血浆样本中是否存在雌激素受体1（ESR1）基因突变。

关于FDA批准的用于检测乳腺癌ESR1基因突变的相关检测信息，需咨询专业医生。

推荐用法用量

推荐剂量

艾拉司群的推荐剂量为每日一次，每次345毫克，与食物同服，持续用药直至疾病进展或出现不可耐受的毒性反应。

需在每日大致相同的时间服用本品，与食物同服可减轻恶心、呕吐等胃肠道反应。

服药方式

本品片剂需整片吞服，吞咽前不得咀嚼、压碎或掰开。若片剂出现破损、开裂或外观异常，请勿服用。

漏服处理

若漏服剂量超过6小时，或服药后发生呕吐，无需补服该次剂量，次日按常规服药时间服用下一剂即可。

不良反应的剂量调整

剂量降低等级

针对不良反应的推荐剂量降低等级如下，若需进一步将剂量降至每日172毫克以下，应永久停用艾拉司群。

1.首次剂量降低：

每日258毫克，每次服用3片86毫克规格片剂。

2.第二次剂量降低：

每日172毫克，每次服用2片86毫克规格片剂。

不良反应剂量调整原则

根据不良反应严重程度，艾拉司群的剂量调整原则如下：

1.1级不良反应：

维持当前剂量继续服用艾拉司群。

2.2级不良反应：

可考虑暂停用药，待不良反应缓解至1级或基线水平后，恢复原剂量服用。

3.3级不良反应：

暂停用药，待不良反应缓解至1级或基线水平后，降至下一等级剂量继续服用；若3级毒性反应复发，需再次暂停用药，缓解后进一步降低一个剂量等级服用。

4.4级不良反应：

暂停用药，待不良反应缓解至1级或基线水平后，降低一个剂量等级服用；若4级不良反应复发或出现不可耐受的不良反应，应永久停用艾拉司群。

与CYP3A4诱导剂和抑制剂合用时的剂量调整

应避免艾拉司群与强效或中效CYP3A4诱导剂、抑制剂同时使用。

肝功能不全患者的剂量调整

重度肝功能不全患者（Child-Pugh C级）应避免使用艾拉司群；中度肝功能不全患者（Child-Pugh B级）需将艾拉司群剂量调整为每日258毫克；轻度肝功能不全患者（Child-Pugh A级）无需调整剂量。

艾拉司群在发挥治疗作用的同时，可能引发一些不良反应。并非所有副作用都会出现，但出现时通常需要医疗干预。

较常见副作用

胃酸过多或反酸、打嗝、便秘、食欲下降、腹泻、头痛、胃灼热、潮红、消化不良、肌肉或骨骼疼痛、恶心、胃部不适、不适或疼痛、异常乏力或虚弱、呕吐。

艾拉司群是一种用于治疗乳腺癌的处方药，具体为口服的选择性雌激素受体下调剂，以下为其重要使用注意事项说明。

注意事项

定期监测与疗效评估

医生需定期检查患者的病情进展，以了解药物是否发挥疗效。同时需通过血液检测监测药物可能引发的不良反应，及时调整用药方案。

孕期及生育警示

1、绝经后女性怀孕的可能性极低，但孕期使用本品可能对胎儿造成伤害。如果您是有怀孕可能的女性，医生可能会在开始使用本品前进行检查，确保患者未怀孕。

2、用药期间及最后一剂后1周内，需采取有效的避孕措施。男性患者若有女性伴侣，在用药期间及最后一剂后1周内也应使用有效的避孕措施。若用药期间怀疑或确认怀孕，应立即告知医生。

3、如果您计划生育，在使用本品前应与医生讨论，部分使用本品的男性和女性可能会出现不育（无法生育）的情况。

血脂监测

本品可能会增加您血液中的胆固醇和脂肪水平，如果您对此有任何担忧，应咨询医生。

药物相互作用禁忌

除非经医生允许，否则不得同时服用其他药物，包括处方药、非处方药（OTC）、草药及维生素补充剂。